В Києві 50-річна жінка померла через кілька днів після щеплення вакциною від Moderna. «Є летальний випадок, який збігся за часом з вакцинацією вакциною Moderna, яку не зареєстровано в Україні і завезена в країну як незареєстрований препарат», — каже голова Національної медичної палати Сергій Кравченко. «Ця вакцина не зареєстрована, на неї немає досьє, немає методів контролю якості і немає затвердженої інструкції на доступній в Україні мові». Прочитавши це, я здивувався. Проте перевірив — факт. Україна отримала два мільйони доз вакцини Moderna (mRNA-1273, Spikevax) за програмою COVAX. Це було 18 липня. За чинним законодавством, використання незареєстрованих лікарських засобів заборонено. Проте для вакцин проти COVID-19 зробили максимально спрощену процедуру. Якщо вона має дозволи на використання у розвинутих країнах, то достатньо надати лише ці документи. Реєстрація здійснюється безкоштовно протягом рекордних 5 днів. Відповідну статтю до Закону України «Про лікарські засоби» додали на початку цього року. В процесі реєстрації державний орган перевіряє надані документи, затвержує досьє вакцини та інструкцію українською мовою, яка визначає порядок використання, правила зберігання, протипоказання і можливі побічні дії. Я не знаю, чи була пов'язана смерть людини зі щепленням. Проте беззперечним є те, що вакцина від Moderna не пройшла навіть такої, суто символічної процедури. Наразі я не бачу ані інформацію про її реєстрацію, ані української інструкції на цю вакцину. Накази МОЗ про розподіл вакцини по регіонах також відсутні. Яким чином ця вакцина перетнула кордон і пройшла митний контроль, як потрапила у лікарні та пункти щеплень в регіонах, якими інструкціями керувалися під час її транспортування, зберігання та використання — все це невідомо. Висловлюю щирі співчуття родині постраждалої киянки. |
